IHealth da salida a 19 equipos nasales de autoprueba rápidos de la esponja FDA en casa

· Este producto no ha sido FDA despejó o aprobó; pero ha sido autorizado por el FDA bajo EUA;

· Este producto se ha autorizado solamente para la detección de proteínas, no para cualesquiera otros virus o patógeno; y,

· El uso de la emergencia de este producto se autoriza solamente para la duración de la declaración que existen las circunstancias justificando la autorización del uso de la emergencia de los diagnósticos ines vitro para la detección y/o la diagnosis de dar salida a 19 rápidos bajo sección 564 (b) (1) de la comida federal, de la droga y del acto cosmético, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), a menos que se termine la declaración o autorización se revoca más pronto.

Negación: Si usted está experimentando actualmente dar salida a 19 síntomas rápidos, entre en contacto con por favor a su médico de la atención primaria (PCP) para la dirección inmediata.

el iHealth® da salida al antígeno rápido 19 que la prueba rápida puede tardar varios días para enviar. Esto no es una prueba de la polimerización en cadena e inválido para el viaje. El fabricante del antígeno rápido 19 dar salida a del iHealth® que la prueba rápida requiere equipos de la prueba se almacene en las temperaturas entre 36o y 86oF (2o - 30oC). Cualquier exposición extendida del equipo de la prueba a las temperaturas más allá de esta gama puede afectar a la calidad de los resultados de la prueba. Si usted ha pedido el servicio a domicilio del equipo de la prueba y esperar que las temperaturas en su área sean exteriores de esta gama en la época de la entrega, se recomienda que usted arregla para que alguien sea casero en o cerca de la época de la entrega de recibir el equipo de la prueba.

Características dominantes

el iHealth ha terminado la prueba en varios calienta tensiones desactivadas de la variante y la prueba rápida dar salida a de 19 antígenos del iHealth® podía detectar las mutaciones. El funcionamiento clínico no se ha establecido en todas las variantes de circulación sino se anticipa para ser reflexivo de las variantes frecuentes en la circulación en ese entonces y la ubicación de la evaluación clínica. El funcionamiento a la hora de la prueba puede variar dependiendo de las variantes que circulan, incluyendo tensiones nuevamente emergentes y su predominio, que cambio en un cierto plazo.